宁波ISO13485医疗器械认证咨询

所属学校:宁波卓博企业管理咨询有限公司 浏览次数:694
【课程编号】 446121 【课时安排】 周末班
【开课时间】 常年开课 【结束时间】 常年开课
【课程费用】 600元 【上课地点】 浙江省,宁波,余姚市城区国贸大厦615-617室
【乘车路线】
【联系方式】 周老师 1885822538318858175617 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息 联系时请说来自114培训网,享受最低折扣!
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课程详细介绍
卓博企业管理咨询有限公司是一家是经合法工商登记注册、国家技术监督门批准认可的专业管理培训、认证咨询机构。公司现拥有专业的咨询培训团队,现有各专职咨询师具有国家注册高级审核员、国家注册审核员、HSE工厂检查员、六西格玛黑带等各类服务人员,为各个行业认证咨询、社会责任验厂咨询、管理咨询培训近百家企业,他们具备丰富审核、咨询经验,可提供多层次、多项目的专业服务。从事ISO9000、ISO14000、ISO13485、ISO17025、ISO20000、ISO220000、ISO270000、TS16949、QC080000、HACCP、OHSAS18000 、SA80000、VDA6.1、能源管理、QS(食品)等管理体系的认证咨询、内审员培训、验厂咨询、CCC产品认证、综合管理培训驾轻就熟,横跨各行业。


医疗器械行业一直将ISO 标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。

这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。

因此,满足ISO 标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO : 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。
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